檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請 CMA 認(rèn)證需滿足以下核心要求:
法律地位
具備獨(dú)立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任),經(jīng)營范圍包含檢驗(yàn)檢測相關(guān)業(yè)務(wù)。
非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)需提供法人授權(quán)文件,明確其在檢驗(yàn)檢測活動中的獨(dú)立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
專業(yè)技術(shù)能力
配備與申請檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相適應(yīng)的人員(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測人員),人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、資質(zhì)(如職稱、培訓(xùn)證明)及經(jīng)驗(yàn)。
擁有滿足檢驗(yàn)檢測要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實(shí)驗(yàn)室布局合理、環(huán)境條件可控,設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi))。
采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法(如國標(biāo)、行標(biāo)等),非標(biāo)方法需經(jīng)過驗(yàn)證并獲得認(rèn)可。
管理體系
建立并有效運(yùn)行符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的管理體系,且體系運(yùn)行滿 3 個月以上,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
管理體系文件需包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,覆蓋檢驗(yàn)檢測全流程(如合同評審、樣品管理、報告出具等)。
合規(guī)性與公正性
遵守國家相關(guān)法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄。
確保檢驗(yàn)檢測活動的公正性,無利益沖突(如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)),并建立相應(yīng)的公正性保障機(jī)制。
CMA 認(rèn)證申請流程
準(zhǔn)備階段
明確申請的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目范圍,梳理對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。
建立管理體系并試運(yùn)行,完成內(nèi)部審核和管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
按要求準(zhǔn)備申請材料(見下文 “材料清單”)。
提交申請
登錄 “檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”(在線平臺)填寫申請信息,上傳電子材料,并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門(或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu))提交紙質(zhì)材料。
申請材料齊全且符合要求的,監(jiān)管部門予以受理;材料不齊的,需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。
技術(shù)評審
受理后,監(jiān)管部門組織評審組進(jìn)行技術(shù)評審,包括文件評審(審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料)和現(xiàn)場評審(核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況,如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等)。
評審組出具評審報告,提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)(需限期整改)或不通過意見。
審批與發(fā)證
實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過驗(yàn)證后,監(jiān)管部門對申請進(jìn)行審批。
審批通過的,頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》(有效期 6 年);不通過的,書面告知原因。
基本信息材料
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書(在線填寫并打?。?。
法人資格證明(如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書)或法人授權(quán)文件(非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu))。
實(shí)驗(yàn)室場所證明(如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明)及平面圖。
現(xiàn)場評審:形式審查通過后,省市場監(jiān)督管理局組織評審專家組進(jìn)行現(xiàn)場評審。專家組會對機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查,并進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)、盲樣考核等,以驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的實(shí)際檢測能力。