CNAS 的基本概念
定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。
認(rèn)可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個(gè)領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)。
CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請(qǐng)階段
向 CNAS 提交申請(qǐng)材料，CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。
評(píng)審階段
文件評(píng)審：評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場評(píng)審：評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等方式，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。
CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評(píng)審
獲證后，CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審（通常每年 1 次）和復(fù)評(píng)審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
建立管理體系并有效運(yùn)行：依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系，如檢測實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后，進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
技術(shù)能力證明：
能力范圍界定：審核申請(qǐng)認(rèn)可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準(zhǔn)確，是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。
人員資質(zhì)與配備：查看實(shí)驗(yàn)室各崗位人員配備是否與申請(qǐng)的技術(shù)能力相匹配，授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。
設(shè)備配置與溯源：確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否配置了與申請(qǐng)認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備，設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應(yīng)的檢測 / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。
方法標(biāo)準(zhǔn)：檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本，是否經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)核查；非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預(yù)期用途。同時(shí)關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可。
能力驗(yàn)證：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求，結(jié)果是否符合預(yù)期。
