CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,包括申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請(qǐng)階段
向 CNAS 提交申請(qǐng)材料,CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查,符合要求后受理。
評(píng)審階段
文件評(píng)審:評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查,判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng),通過(guò)觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,并提交整改報(bào)告。
CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評(píng)審
獲證后,CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審(通常每年 1 次)和復(fù)評(píng)審(每 3 年 1 次),確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
提交申請(qǐng):實(shí)驗(yàn)室在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后,登錄CNAS 網(wǎng)站“實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線申請(qǐng)” 系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請(qǐng)(CNAS-AL01、CNAS-AL02),并按要求提供其他申請(qǐng)資料,如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。同時(shí),向 CNAS 認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請(qǐng),簽署《認(rèn)可合同》,并交納申請(qǐng)費(fèi)。
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》CNAS-RL03,申請(qǐng) CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要繳納的費(fèi)用主要包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和年金。具體如下:
申請(qǐng)費(fèi):CNAS 受理申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請(qǐng)時(shí),向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)每次收取 500 元。申請(qǐng)費(fèi)一經(jīng)收取不予退還。
評(píng)審費(fèi):收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為 2400 元 / 人?日數(shù),是 CNAS 對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等活動(dòng)時(shí)收取的費(fèi)用。評(píng)審人日數(shù)根據(jù)國(guó)際慣例和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定核算,CNAS 會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和評(píng)審范圍大小確定具體人日數(shù)。
年金:獲證機(jī)構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認(rèn)可資格和數(shù)據(jù)庫(kù)管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費(fèi)用。
此外,CNAS 在認(rèn)可過(guò)程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費(fèi),按照國(guó)際慣例由申請(qǐng)機(jī)構(gòu)承擔(dān),具體標(biāo)準(zhǔn)可參照國(guó)家相關(guān)差旅費(fèi)規(guī)定執(zhí)行。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室可能還會(huì)有咨詢費(fèi)、整改費(fèi)、能力驗(yàn)證費(fèi)、設(shè)備升級(jí) / 校準(zhǔn)費(fèi)、人員培訓(xùn)費(fèi)等其他費(fèi)用,這些費(fèi)用不是 CNAS 官方收取,具體金額因?qū)嶒?yàn)室實(shí)際情況而異2。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請(qǐng)的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請(qǐng)領(lǐng)域無(wú)關(guān))。
多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的體系文件未覆蓋所有場(chǎng)所,或各場(chǎng)所的管理接口不清晰。