基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件:
實(shí)驗(yàn)室核心信息集:需填寫實(shí)驗(yàn)室基本信息表,包含名稱、注冊(cè)地址、實(shí)際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容;還需填寫實(shí)驗(yàn)室分類信息表,按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫,明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質(zhì)文件:提供授權(quán)簽字人一覽表及申請(qǐng)表,附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式;另外,準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室人員一覽表,呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實(shí)驗(yàn)室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等,以證明實(shí)驗(yàn)室的法律地位。
技術(shù)能力證明:
能力范圍界定:審核申請(qǐng)認(rèn)可的能力表述是否清晰,范圍界定是否合理、準(zhǔn)確,是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。
人員資質(zhì)與配備:查看實(shí)驗(yàn)室各崗位人員配備是否與申請(qǐng)的技術(shù)能力相匹配,授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。
設(shè)備配置與溯源:確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否配置了與申請(qǐng)認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備,設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得,測(cè)量溯源是否符合 CNAS 要求,是否有相應(yīng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。
方法標(biāo)準(zhǔn):檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本,是否經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)核查;非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范,記錄是否完整,是否滿足預(yù)期用途。同時(shí)關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可。
能力驗(yàn)證:核實(shí)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求,結(jié)果是否符合預(yù)期。
體系運(yùn)行時(shí)間不足
管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個(gè)月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審,不符合 CNAS 對(duì)體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評(píng)審記錄不完整(如缺少不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、評(píng)審結(jié)論不明確),無(wú)法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請(qǐng)的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請(qǐng)領(lǐng)域無(wú)關(guān))。
多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的體系文件未覆蓋所有場(chǎng)所,或各場(chǎng)所的管理接口不清晰。