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    2025-08-17 01:01:01 31次瀏覽
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    管理體系文件

    質(zhì)量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定)。

    內(nèi)部審核報(bào)告、管理評審報(bào)告(證明體系有效運(yùn)行)。

    公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評估記錄等。

    整改與復(fù)核:現(xiàn)場評審結(jié)束后,專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)。申請機(jī)構(gòu)需針對問題制定整改措施,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改,并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報(bào)告,由評審專家組進(jìn)行復(fù)核。

    審批與發(fā)證:省市場監(jiān)督管理局對申請機(jī)構(gòu)的整改情況進(jìn)行審核,經(jīng)審核認(rèn)為機(jī)構(gòu)符合 CMA 認(rèn)定要求的,予以發(fā)證。

    儀器設(shè)備管理

    所有用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi),并張貼合格標(biāo)識;設(shè)備臺賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書需齊全,且證書中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測方法的精度要求(如某項(xiàng)目要求儀器誤差≤0.1%,校準(zhǔn)證書需明確該設(shè)備誤差符合要求)。

    設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整(如日常開機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄),能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設(shè)備長期未維護(hù)但仍在使用” 的情況)。

    評審組可能現(xiàn)場核查設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)(如是否正常運(yùn)行、量程是否覆蓋檢測需求),需提前確保設(shè)備調(diào)試到位,避免故障。

    細(xì)節(jié)把控:避免 “小問題” 影響結(jié)果

    實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評審組留下負(fù)面印象。

    所有標(biāo)識需清晰(如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、危險(xiǎn)試劑警示標(biāo)識、功能分區(qū)標(biāo)識),原始記錄、報(bào)告中的簽名需真實(shí)有效(不得代簽)。

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