提交申請:實驗室在自我評估滿足認可條件后,登錄CNAS 網(wǎng)站“實驗室 / 檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)在線申請” 系統(tǒng)填寫認可申請(CNAS-AL01、CNAS-AL02),并按要求提供其他申請資料,如質(zhì)量手冊、程序文件等。同時,向 CNAS 認可七處遞交認可申請,簽署《認可合同》,并交納申請費。
根據(jù)《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下:
申請費:CNAS 受理申請機構(gòu)的認可申請時,向申請機構(gòu)每次收取 500 元。申請費一經(jīng)收取不予退還。
評審費:收費標準為 2400 元 / 人?日數(shù),是 CNAS 對申請機構(gòu)進行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認可規(guī)則的規(guī)定核算,CNAS 會根據(jù)實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。
年金:獲證機構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費用。
此外,CNAS 在認可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請機構(gòu)承擔,具體標準可參照國家相關(guān)差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時,實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設(shè)備升級 / 校準費、人員培訓(xùn)費等其他費用,這些費用不是 CNAS 官方收取,具體金額因?qū)嶒炇覍嶋H情況而異2。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報告:提供近一次完整的內(nèi)審報告,包括不符合項分布表,以及管理評審報告。
實驗室平面圖:標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢,若存在分包情況,需說明分包情況。
標準有效性核查報告:提交標準查新記錄,以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。
非標方法確認材料:若有非標方法,需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書:提供典型檢測報告或校準證書,包含不確定度評估報告,需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項目。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上,確認內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實施,流程是否完整,記錄是否真實有效,能否達到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性:檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求,內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責:確認組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰,內(nèi)部職責分配是否合理,各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室,還會審查體系文件是否覆蓋所有場所,各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。