基本信息材料
檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書(在線填寫并打?。?。
法人資格證明(如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書)或法人授權文件(非獨立法人機構)。
實驗室場所證明(如租賃合同、產(chǎn)權證明)及平面圖。
整改及時性
若技術評審中發(fā)現(xiàn)不符合項,需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改(通常 30 個工作日,復雜情況可申請延期),并提供充分的整改證明材料,確保整改到位。
證書維護
獲證后,實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查,若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況,需及時辦理變更手續(xù);證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。
儀器設備管理
所有用于檢驗檢測的設備需在檢定 / 校準有效期內(nèi),并張貼合格標識;設備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全,且證書中 “校準結(jié)果” 需能滿足檢測方法的精度要求(如某項目要求儀器誤差≤0.1%,校準證書需明確該設備誤差符合要求)。
設備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄需完整(如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄),能追溯設備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設備長期未維護但仍在使用” 的情況)。
評審組可能現(xiàn)場核查設備的實際狀態(tài)(如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求),需提前確保設備調(diào)試到位,避免故障。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號、存儲、流轉(zhuǎn)到處置需嚴格按程序執(zhí)行,確保性標識(如樣品編號與檢測記錄、報告一一對應),避免混淆。
樣品接收記錄需包含關鍵信息(如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時間、委托方要求),存儲條件需符合標準(如冷藏樣品是否持續(xù)低溫),流轉(zhuǎn)過程需有交接記錄(簽字確認)。
評審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測),需確保檢測人員按正常流程操作,獨立完成數(shù)據(jù)上報,不得弄虛作假。