建立管理體系并有效運行:依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系,如檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運行 6 個月后,進行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評審。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi),營業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對于非獨立法人實驗室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實驗室能合法開展相關(guān)活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險評估記錄,確保實驗室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。
其他方面:
報告證書規(guī)范性:審查典型項目的檢測報告、校準(zhǔn)證書等,確認(rèn)其是否規(guī)范、完整、有效,初步判定不確定度評估報告的合理性和準(zhǔn)確性。
實驗室基本信息:核實實驗室成立時間和管理體系運行時間是否符合要求,是單一場所還是多場所等基本信息是否準(zhǔn)確無誤。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領(lǐng)域無關(guān))。
多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所,或各場所的管理接口不清晰。