管理體系文件

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。

公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄等。

關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)

技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人需滿足學(xué)歷、職稱、從業(yè)年限等要求（如技術(shù)負(fù)責(zé)人通常需中級(jí)及以上職稱，熟悉所申請(qǐng)領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求），并能清晰闡述自身職責(zé)及管理體系運(yùn)行情況。

檢驗(yàn)檢測(cè)人員需具備對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的操作能力，熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作規(guī)程，能準(zhǔn)確回答評(píng)審組關(guān)于操作細(xì)節(jié)、注意事項(xiàng)的提問(wèn)（如 “如何判斷樣品前處理是否達(dá)標(biāo)？”“儀器異常時(shí)的處理流程是什么？”）。

提前組織人員復(fù)習(xí)管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件），確保全員了解關(guān)鍵流程（如樣品接收、原始記錄填寫(xiě)、報(bào)告審核等）。

體系文件與實(shí)際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）需與實(shí)際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對(duì)”，但實(shí)際操作中未執(zhí)行）。

評(píng)審組會(huì)核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄（需體現(xiàn)問(wèn)題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識(shí)不清’問(wèn)題是否已解決？”）；

合同評(píng)審記錄（特別是復(fù)雜或特殊委托的評(píng)審，需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求）；

不符合項(xiàng)處理記錄（如檢測(cè)失敗、報(bào)告錯(cuò)誤的糾正措施及驗(yàn)證結(jié)果）。

溝通與配合：積極響應(yīng)評(píng)審組要求

安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評(píng)審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評(píng)審流程順暢。

對(duì)評(píng)審組提出的疑問(wèn)或不符合項(xiàng)，需如實(shí)回應(yīng)，不回避問(wèn)題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，認(rèn)真記錄評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報(bào)告的編寫(xiě)做好準(zhǔn)備。