CNAS 認證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項活動可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求，定期進行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標(biāo)回收實驗）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

整改驗收：對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進行糾正，一般情況下，CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后，評審組對整改材料進行審查驗收。

根據(jù)《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03，申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下：

申請費：CNAS 受理申請機構(gòu)的認可申請時，向申請機構(gòu)每次收取 500 元。申請費一經(jīng)收取不予退還。

評審費：收費標(biāo)準(zhǔn)為 2400 元 / 人?日數(shù)，是 CNAS 對申請機構(gòu)進行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認可規(guī)則的規(guī)定核算，CNAS 會根據(jù)實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。

年金：獲證機構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元，用于維持 CNAS 認可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費用。

此外，CNAS 在認可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費，按照國際慣例由申請機構(gòu)承擔(dān)，具體標(biāo)準(zhǔn)可參照國家相關(guān)差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時，實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設(shè)備升級 / 校準(zhǔn)費、人員培訓(xùn)費等其他費用，這些費用不是 CNAS 官方收取，具體金額因?qū)嶒炇覍嶋H情況而異2。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表，包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或?qū)嶒炇议g比對活動記錄，附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗證材料。

質(zhì)量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。