體系文件與實際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。

評審組會核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標識不清’問題是否已解決？”）；

合同評審記錄（特別是復雜或特殊委托的評審，需證明機構(gòu)有能力滿足客戶要求）；

不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果）。

溝通與配合：積極響應評審組要求

安排專人負責現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)（如引導評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評審流程順暢。

對評審組提出的疑問或不符合項，需如實回應，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場評審結(jié)束后，認真記錄評審組提出的不符合項，明確整改責任人及期限，為后續(xù)整改報告的編寫做好準備。

細節(jié)把控：避免 “小問題” 影響結(jié)果

實驗室環(huán)境需整潔有序（如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求），避免 “臟亂差” 給評審組留下負面印象。

所有標識需清晰（如設備狀態(tài)標識、危險試劑警示標識、功能分區(qū)標識），原始記錄、報告中的簽名需真實有效（不得代簽）。

現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構(gòu)是否真正具備按標準開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運行”。機構(gòu)需提前模擬評審流程，從人員、設備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。