CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，負責對實驗室、檢驗機構等的認可工作。

依據標準：主要依據 ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術能力、人員、設備、環(huán)境等方面的要求。

認可范圍：涵蓋化學、物理、生物、醫(yī)學、機械等多個領域的檢測和校準活動。

整改驗收：對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進行糾正，一般情況下，CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后，評審組對整改材料進行審查驗收。

根據《實驗室和檢驗機構認可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03，申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下：

申請費：CNAS 受理申請機構的認可申請時，向申請機構每次收取 500 元。申請費一經收取不予退還。

評審費：收費標準為 2400 元 / 人?日數，是 CNAS 對申請機構進行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數根據國際慣例和相關認可規(guī)則的規(guī)定核算，CNAS 會根據實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數。

年金：獲證機構每年需向 CNAS 繳納 1000 元，用于維持 CNAS 認可資格和數據庫管理等。年金應在每年季度繳納上年度的費用。

此外，CNAS 在認可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費，按照國際慣例由申請機構承擔，具體標準可參照國家相關差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時，實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設備升級 / 校準費、人員培訓費等其他費用，這些費用不是 CNAS 官方收取，具體金額因實驗室實際情況而異2。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質量手冊和程序文件，并加蓋受控章。

內審與管理評審報告：提供近一次完整的內審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。

實驗室平面圖：標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數及通道。

檢測活動說明：包括服務范圍、技術優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。

標準有效性核查報告：提交標準查新記錄，以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。

非標方法確認材料：若有非標方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。

典型報告證書：提供典型檢測報告或校準證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領域關鍵項目。