CNAS 認證的基本流程

準備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。

進行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運行。

準備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標準要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準

實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準認可，頒發(fā)認可證書。

監(jiān)督與復評審

獲證后，CNAS 會進行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。

合規(guī)性與公正性：

法律地位：確認法人證書是否在有效期內(nèi)，營業(yè)范圍是否包含認可業(yè)務領(lǐng)域，對于非獨立法人實驗室，還需審查法人授權(quán)書等文件，確保實驗室能合法開展相關(guān)活動。

公正性聲明：查看是否有公正性承諾書及風險評估記錄，確保實驗室在檢測活動中能保持公正性，無影響公正性的業(yè)務或利益沖突。

其他方面：

報告證書規(guī)范性：審查典型項目的檢測報告、校準證書等，確認其是否規(guī)范、完整、有效，初步判定不確定度評估報告的合理性和準確性。

實驗室基本信息：核實實驗室成立時間和管理體系運行時間是否符合要求，是單一場所還是多場所等基本信息是否準確無誤。

文件完整性或協(xié)調(diào)性不足

質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致），或未結(jié)合實驗室實際業(yè)務（如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程）。