建立管理體系并有效運(yùn)行:依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系,如檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
受理決定:CNAS 秘書處收到申請(qǐng)資料并確認(rèn)交納申請(qǐng)費(fèi)后,會(huì)確認(rèn)資料的齊全性和完整性,然后進(jìn)行初步審查,以確認(rèn)是否滿足申請(qǐng)受理要求,進(jìn)而做出是否受理的決定。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評(píng)審報(bào)告:提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告,包括不符合項(xiàng)分布表,以及管理評(píng)審報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室平面圖:標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測(cè)活動(dòng)說(shuō)明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢(shì),若存在分包情況,需說(shuō)明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告:提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄,以證明申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料:若有非標(biāo)方法,需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評(píng)審意見及 CNAS 備案證明。
典型報(bào)告證書:提供典型檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書,包含不確定度評(píng)估報(bào)告,需覆蓋申請(qǐng)領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi),營(yíng)業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實(shí)驗(yàn)室能合法開展相關(guān)活動(dòng)。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄,確保實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)活動(dòng)中能保持公正性,無(wú)影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。