CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等方式，評估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。

整改與批準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。

CNAS 對整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評審

獲證后，CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》CNAS-RL03，申請 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要繳納的費(fèi)用主要包括申請費(fèi)、評審費(fèi)和年金。具體如下：

申請費(fèi)：CNAS 受理申請機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請時，向申請機(jī)構(gòu)每次收取 500 元。申請費(fèi)一經(jīng)收取不予退還。

評審費(fèi)：收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為 2400 元 / 人?日數(shù)，是 CNAS 對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費(fèi)用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定核算，CNAS 會根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。

年金：獲證機(jī)構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元，用于維持 CNAS 認(rèn)可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費(fèi)用。

此外，CNAS 在認(rèn)可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費(fèi)，按照國際慣例由申請機(jī)構(gòu)承擔(dān)，具體標(biāo)準(zhǔn)可參照國家相關(guān)差旅費(fèi)規(guī)定執(zhí)行。同時，實(shí)驗(yàn)室可能還會有咨詢費(fèi)、整改費(fèi)、能力驗(yàn)證費(fèi)、設(shè)備升級 / 校準(zhǔn)費(fèi)、人員培訓(xùn)費(fèi)等其他費(fèi)用，這些費(fèi)用不是 CNAS 官方收取，具體金額因?qū)嶒?yàn)室實(shí)際情況而異2。

技術(shù)能力證明：

能力范圍界定：審核申請認(rèn)可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準(zhǔn)確，是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。

人員資質(zhì)與配備：查看實(shí)驗(yàn)室各崗位人員配備是否與申請的技術(shù)能力相匹配，授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。

設(shè)備配置與溯源：確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否配置了與申請認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備，設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應(yīng)的檢測 / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。

方法標(biāo)準(zhǔn)：檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本，是否經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)核查；非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預(yù)期用途。同時關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可。

能力驗(yàn)證：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求，結(jié)果是否符合預(yù)期。

合規(guī)性與公正性：

法律地位：確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi)，營業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域，對于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，還需審查法人授權(quán)書等文件，確保實(shí)驗(yàn)室能合法開展相關(guān)活動。

公正性聲明：查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險(xiǎn)評估記錄，確保實(shí)驗(yàn)室在檢測活動中能保持公正性，無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。