儀器設(shè)備管理
所有用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi),并張貼合格標(biāo)識(shí);設(shè)備臺(tái)賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書(shū)需齊全,且證書(shū)中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測(cè)方法的精度要求(如某項(xiàng)目要求儀器誤差≤0.1%,校準(zhǔn)證書(shū)需明確該設(shè)備誤差符合要求)。
設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整(如日常開(kāi)機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄),能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設(shè)備長(zhǎng)期未維護(hù)但仍在使用” 的情況)。
評(píng)審組可能現(xiàn)場(chǎng)核查設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)(如是否正常運(yùn)行、量程是否覆蓋檢測(cè)需求),需提前確保設(shè)備調(diào)試到位,避免故障。
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制
環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等)需符合檢測(cè)方法要求(如微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)控制),并配備對(duì)應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備(如溫濕度計(jì)),監(jiān)測(cè)記錄需連續(xù)、完整(且記錄頻率符合規(guī)定,如每小時(shí)記錄一次)。
實(shí)驗(yàn)室布局需合理,避免交叉污染(如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開(kāi)、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離),危險(xiǎn)化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存需符合規(guī)范(如防爆柜、冷藏條件等)。
溝通與配合:積極響應(yīng)評(píng)審組要求
安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的協(xié)調(diào)(如引導(dǎo)評(píng)審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員),確保評(píng)審流程順暢。
對(duì)評(píng)審組提出的疑問(wèn)或不符合項(xiàng),需如實(shí)回應(yīng),不回避問(wèn)題;若有異議,可禮貌溝通并提供證據(jù),但不得拒絕配合。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,認(rèn)真記錄評(píng)審組提出的不符合項(xiàng),明確整改責(zé)任人及期限,為后續(xù)整改報(bào)告的編寫(xiě)做好準(zhǔn)備。
細(xì)節(jié)把控:避免 “小問(wèn)題” 影響結(jié)果
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評(píng)審組留下負(fù)面印象。
所有標(biāo)識(shí)需清晰(如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、危險(xiǎn)試劑警示標(biāo)識(shí)、功能分區(qū)標(biāo)識(shí)),原始記錄、報(bào)告中的簽名需真實(shí)有效(不得代簽)。