CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。
認(rèn)可范圍:涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個(gè)領(lǐng)域的檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)。
建立管理體系并有效運(yùn)行:依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系,如檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清
未明確各崗位(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人)的職責(zé)權(quán)限,或職責(zé)分配與申請(qǐng)的技術(shù)能力不匹配(如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請(qǐng)領(lǐng)域無(wú)關(guān))。
多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的體系文件未覆蓋所有場(chǎng)所,或各場(chǎng)所的管理接口不清晰。
能力范圍界定問(wèn)題
申請(qǐng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目表述不規(guī)范(如未明確檢測(cè)對(duì)象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) / 版本),或超出實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力(如申請(qǐng)了未配備設(shè)備的項(xiàng)目)。
方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本,或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄(如引用已廢止的國(guó)標(biāo) / 行標(biāo))。