CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。
技術(shù)能力
人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。
設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。
方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）措施，監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
能力申報(bào)文件：
檢測(cè)能力證明文件：填寫檢測(cè)能力范圍申請(qǐng)表，按 CNAS 要求細(xì)分檢測(cè)對(duì)象、項(xiàng)目、方法及限制條件；列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表，包含設(shè)備編號(hào)、測(cè)量范圍、溯源狀態(tài)及用途對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目。
能力驗(yàn)證記錄：提供近 3 年能力驗(yàn)證、測(cè)量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng)記錄，附上滿意結(jié)果報(bào)告或有效糾正措施驗(yàn)證材料。
質(zhì)量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項(xiàng)核查，附上不符合項(xiàng)整改記錄。
管理體系文件：
體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上，確認(rèn)內(nèi)審和管理評(píng)審是否按規(guī)定實(shí)施，流程是否完整，記錄是否真實(shí)有效，能否達(dá)到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)：確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責(zé)分配是否合理，各層級(jí)文件或同級(jí)文件之間接口是否清晰、順暢。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，還會(huì)審查體系文件是否覆蓋所有場(chǎng)所，各場(chǎng)所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。
技術(shù)能力證明：
能力范圍界定：審核申請(qǐng)認(rèn)可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準(zhǔn)確，是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。
人員資質(zhì)與配備：查看實(shí)驗(yàn)室各崗位人員配備是否與申請(qǐng)的技術(shù)能力相匹配，授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。
設(shè)備配置與溯源：確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否配置了與申請(qǐng)認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備，設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得，測(cè)量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應(yīng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。
方法標(biāo)準(zhǔn)：檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本，是否經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)核查；非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預(yù)期用途。同時(shí)關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可。
能力驗(yàn)證：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求，結(jié)果是否符合預(yù)期。
