管理體系文件

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。

公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄等。

項(xiàng)目范圍性

申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致，避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導(dǎo)致評(píng)審不通過(guò)。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號(hào)是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等）。

關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)

技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人需滿足學(xué)歷、職稱、從業(yè)年限等要求（如技術(shù)負(fù)責(zé)人通常需中級(jí)及以上職稱，熟悉所申請(qǐng)領(lǐng)域的技術(shù)和管理要求），并能清晰闡述自身職責(zé)及管理體系運(yùn)行情況。

檢驗(yàn)檢測(cè)人員需具備對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的操作能力，熟悉標(biāo)準(zhǔn)方法、儀器操作規(guī)程，能準(zhǔn)確回答評(píng)審組關(guān)于操作細(xì)節(jié)、注意事項(xiàng)的提問(wèn)（如 “如何判斷樣品前處理是否達(dá)標(biāo)？”“儀器異常時(shí)的處理流程是什么？”）。

提前組織人員復(fù)習(xí)管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件），確保全員了解關(guān)鍵流程（如樣品接收、原始記錄填寫、報(bào)告審核等）。

提前自查，消除常見(jiàn)問(wèn)題

重點(diǎn)檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)未更新）、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見(jiàn)的問(wèn)題”（如標(biāo)識(shí)脫落、記錄潦草）。

準(zhǔn)備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報(bào)告等），按類別整理歸檔，方便評(píng)審組查閱。