前期準(zhǔn)備:
確定機(jī)構(gòu)類型:明確申請(qǐng)機(jī)構(gòu)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)等何種類型,不同類型在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能有差異。
建立管理體系:依據(jù) RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》等標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量管理體系,包括制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
人員培訓(xùn)與能力確認(rèn):確保技術(shù)人員具備專業(yè)知識(shí)和技能,能熟練操作儀器設(shè)備,對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn),使其熟悉管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
儀器設(shè)備配備與校準(zhǔn):配備滿足檢測(cè)所需的儀器設(shè)備,定期校準(zhǔn)和維護(hù),保證其準(zhǔn)確性和可靠性。
整改與復(fù)核:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,專家組反饋評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)。申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需針對(duì)問題制定整改措施,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改,并向省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提交整改報(bào)告,由評(píng)審專家組進(jìn)行復(fù)核。
審批與發(fā)證:省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的整改情況進(jìn)行審核,經(jīng)審核認(rèn)為機(jī)構(gòu)符合 CMA 認(rèn)定要求的,予以發(fā)證。
儀器設(shè)備管理
所有用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)備需在檢定 / 校準(zhǔn)有效期內(nèi),并張貼合格標(biāo)識(shí);設(shè)備臺(tái)賬、檢定 / 校準(zhǔn)證書需齊全,且證書中 “校準(zhǔn)結(jié)果” 需能滿足檢測(cè)方法的精度要求(如某項(xiàng)目要求儀器誤差≤0.1%,校準(zhǔn)證書需明確該設(shè)備誤差符合要求)。
設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄需完整(如日常開機(jī)檢查、定期維護(hù)、故障維修記錄),能追溯設(shè)備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設(shè)備長(zhǎng)期未維護(hù)但仍在使用” 的情況)。
評(píng)審組可能現(xiàn)場(chǎng)核查設(shè)備的實(shí)際狀態(tài)(如是否正常運(yùn)行、量程是否覆蓋檢測(cè)需求),需提前確保設(shè)備調(diào)試到位,避免故障。
體系文件與實(shí)際操作一致性
管理體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)需與實(shí)際操作一致,避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”(如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對(duì)”,但實(shí)際操作中未執(zhí)行)。
評(píng)審組會(huì)核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄,如:
內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄(需體現(xiàn)問題整改閉環(huán),如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識(shí)不清’問題是否已解決?”);
合同評(píng)審記錄(特別是復(fù)雜或特殊委托的評(píng)審,需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求);
不符合項(xiàng)處理記錄(如檢測(cè)失敗、報(bào)告錯(cuò)誤的糾正措施及驗(yàn)證結(jié)果)。