CNAS 的基本概念
定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。
認(rèn)可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動。
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》CNAS-RL03，申請 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要繳納的費(fèi)用主要包括申請費(fèi)、評審費(fèi)和年金。具體如下：
申請費(fèi)：CNAS 受理申請機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請時，向申請機(jī)構(gòu)每次收取 500 元。申請費(fèi)一經(jīng)收取不予退還。
評審費(fèi)：收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為 2400 元 / 人?日數(shù)，是 CNAS 對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費(fèi)用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定核算，CNAS 會根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。
年金：獲證機(jī)構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元，用于維持 CNAS 認(rèn)可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費(fèi)用。
此外，CNAS 在認(rèn)可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費(fèi)，按照國際慣例由申請機(jī)構(gòu)承擔(dān)，具體標(biāo)準(zhǔn)可參照國家相關(guān)差旅費(fèi)規(guī)定執(zhí)行。同時，實(shí)驗(yàn)室可能還會有咨詢費(fèi)、整改費(fèi)、能力驗(yàn)證費(fèi)、設(shè)備升級 / 校準(zhǔn)費(fèi)、人員培訓(xùn)費(fèi)等其他費(fèi)用，這些費(fèi)用不是 CNAS 官方收取，具體金額因?qū)嶒?yàn)室實(shí)際情況而異2。
附件材料：
管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件，并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報(bào)告：提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告，包括不符合項(xiàng)分布表，以及管理評審報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報(bào)告證書：提供典型檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書，包含不確定度評估報(bào)告，需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。
管理體系文件：
體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個月以上，確認(rèn)內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實(shí)施，流程是否完整，記錄是否真實(shí)有效，能否達(dá)到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)：確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責(zé)分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實(shí)驗(yàn)室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。
