CNAS 認證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標、程序文件等。
明確各部門和人員的職責,確保各項活動可追溯。
技術能力
人員:檢測 / 校準人員需具備相應的專業(yè)知識和技能,持證上崗。
設備:儀器設備需符合檢測 / 校準要求,定期進行檢定 / 校準,并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標準方法或經(jīng)過驗證的非標準方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測、加標回收實驗)和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗證、實驗室間比對)措施,監(jiān)控檢測 / 校準結果的準確性。
常見問題與注意事項
能力范圍界定:申請的檢測 / 校準項目需與實驗室的實際能力匹配,避免超出范圍申請。
記錄保存:所有檢測 / 校準過程的記錄需完整、規(guī)范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人員培訓:定期對人員進行培訓和考核,確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項整改:對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改,避免因整改不到位影響認證進度。
文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實驗室的申請資料進行審查。若發(fā)現(xiàn)文件不符合要求,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進行糾正。
其他方面:
報告證書規(guī)范性:審查典型項目的檢測報告、校準證書等,確認其是否規(guī)范、完整、有效,初步判定不確定度評估報告的合理性和準確性。
實驗室基本信息:核實實驗室成立時間和管理體系運行時間是否符合要求,是單一場所還是多場所等基本信息是否準確無誤。