CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對實驗室、檢驗機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。

認(rèn)可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動。

受理決定：CNAS 秘書處收到申請資料并確認(rèn)交納申請費(fèi)后，會確認(rèn)資料的齊全性和完整性，然后進(jìn)行初步審查，以確認(rèn)是否滿足申請受理要求，進(jìn)而做出是否受理的決定。

能力申報文件：

檢測能力證明文件：填寫檢測能力范圍申請表，按 CNAS 要求細(xì)分檢測對象、項目、方法及限制條件；列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表，包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項目。

能力驗證記錄：提供近 3 年能力驗證、測量審核或?qū)嶒炇议g比對活動記錄，附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗證材料。

質(zhì)量管理體系核查表：依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查，附上不符合項整改記錄。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個月以上，確認(rèn)內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達(dá)到預(yù)期目的。

文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)：確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責(zé)分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。