檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng) CMA 認(rèn)證需滿足以下核心要求:
法律地位
具備獨(dú)立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任),經(jīng)營(yíng)范圍包含檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)。
非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)需提供法人授權(quán)文件,明確其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的獨(dú)立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
專業(yè)技術(shù)能力
配備與申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的人員(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測(cè)人員),人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、資質(zhì)(如職稱、培訓(xùn)證明)及經(jīng)驗(yàn)。
擁有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實(shí)驗(yàn)室布局合理、環(huán)境條件可控,設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi))。
采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法(如國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等),非標(biāo)方法需經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并獲得認(rèn)可。
管理體系
建立并有效運(yùn)行符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的管理體系,且體系運(yùn)行滿 3 個(gè)月以上,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
管理體系文件需包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)全流程(如合同評(píng)審、樣品管理、報(bào)告出具等)。
合規(guī)性與公正性
遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),無(wú)違法違規(guī)記錄。
確保檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的公正性,無(wú)利益沖突(如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)),并建立相應(yīng)的公正性保障機(jī)制。
基本信息材料
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)(在線填寫并打?。?
法人資格證明(如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū))或法人授權(quán)文件(非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu))。
實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所證明(如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明)及平面圖。
技術(shù)能力證明材料
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目表(明確項(xiàng)目名稱、對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號(hào)及版本)。
人員名單及資質(zhì)證明(如身份證、學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)、培訓(xùn)記錄),尤其是技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。
儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書(shū)(需附設(shè)備臺(tái)賬、溯源證書(shū))。
標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄(證明方法現(xiàn)行有效),非標(biāo)方法的驗(yàn)證報(bào)告及確認(rèn)文件。
典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告(至少 3 份,覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目)。
提前自查,消除常見(jiàn)問(wèn)題
重點(diǎn)檢查:儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)未更新)、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見(jiàn)的問(wèn)題”(如標(biāo)識(shí)脫落、記錄潦草)。
準(zhǔn)備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設(shè)備證書(shū)、體系文件、典型報(bào)告等),按類別整理歸檔,方便評(píng)審組查閱。