CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保體系有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評(píng)審階段

文件評(píng)審：評(píng)審員對實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評(píng)審：評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等方式，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。

整改與批準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室對評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報(bào)告。

CNAS 對整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評(píng)審

獲證后，CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審（通常每年 1 次）和復(fù)評(píng)審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。

CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

受理決定：CNAS 秘書處收到申請資料并確認(rèn)交納申請費(fèi)后，會(huì)確認(rèn)資料的齊全性和完整性，然后進(jìn)行初步審查，以確認(rèn)是否滿足申請受理要求，進(jìn)而做出是否受理的決定。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上，確認(rèn)內(nèi)審和管理評(píng)審是否按規(guī)定實(shí)施，流程是否完整，記錄是否真實(shí)有效，能否達(dá)到預(yù)期目的。

文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)：確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責(zé)分配是否合理，各層級(jí)文件或同級(jí)文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實(shí)驗(yàn)室，還會(huì)審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。