CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。

認(rèn)可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個(gè)領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)。

CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件：

實(shí)驗(yàn)室核心信息集：需填寫實(shí)驗(yàn)室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實(shí)際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容；還需填寫實(shí)驗(yàn)室分類信息表，按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。

人員資質(zhì)文件：提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式；另外，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實(shí)驗(yàn)室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等，以證明實(shí)驗(yàn)室的法律地位。

合規(guī)性與公正性：

法律地位：確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi)，營業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域，對于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，還需審查法人授權(quán)書等文件，確保實(shí)驗(yàn)室能合法開展相關(guān)活動(dòng)。

公正性聲明：查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險(xiǎn)評估記錄，確保實(shí)驗(yàn)室在檢測活動(dòng)中能保持公正性，無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。