管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風險評估記錄等。

整改與復(fù)核：現(xiàn)場評審結(jié)束后，專家組反饋評審中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項。申請機構(gòu)需針對問題制定整改措施，在規(guī)定時間內(nèi)完成整改，并向省市場監(jiān)督管理局提交整改報告，由評審專家組進行復(fù)核。

審批與發(fā)證：省市場監(jiān)督管理局對申請機構(gòu)的整改情況進行審核，經(jīng)審核認為機構(gòu)符合 CMA 認定要求的，予以發(fā)證。

實驗室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制），并配備對應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學品、標準物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構(gòu)是否真正具備按標準開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運行”。機構(gòu)需提前模擬評審流程，從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。