CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）措施，監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

批準(zhǔn)發(fā)證：評(píng)審組提交材料至 CNAS 秘書處，秘書處審查符合要求后，提交評(píng)定委員會(huì)評(píng)定，并做出是否予以認(rèn)可的評(píng)定結(jié)論。CNAS 秘書處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書，并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。

根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》CNAS-RL03，申請(qǐng) CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要繳納的費(fèi)用主要包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和年金。具體如下：

申請(qǐng)費(fèi)：CNAS 受理申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)，向申請(qǐng)機(jī)構(gòu)每次收取 500 元。申請(qǐng)費(fèi)一經(jīng)收取不予退還。

評(píng)審費(fèi)：收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為 2400 元 / 人?日數(shù)，是 CNAS 對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等活動(dòng)時(shí)收取的費(fèi)用。評(píng)審人日數(shù)根據(jù)國(guó)際慣例和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定核算，CNAS 會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和評(píng)審范圍大小確定具體人日數(shù)。

年金：獲證機(jī)構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元，用于維持 CNAS 認(rèn)可資格和數(shù)據(jù)庫(kù)管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費(fèi)用。

此外，CNAS 在認(rèn)可過(guò)程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費(fèi)，按照國(guó)際慣例由申請(qǐng)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，具體標(biāo)準(zhǔn)可參照國(guó)家相關(guān)差旅費(fèi)規(guī)定執(zhí)行。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可能還會(huì)有咨詢費(fèi)、整改費(fèi)、能力驗(yàn)證費(fèi)、設(shè)備升級(jí) / 校準(zhǔn)費(fèi)、人員培訓(xùn)費(fèi)等其他費(fèi)用，這些費(fèi)用不是 CNAS 官方收取，具體金額因?qū)嶒?yàn)室實(shí)際情況而異2。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上，確認(rèn)內(nèi)審和管理評(píng)審是否按規(guī)定實(shí)施，流程是否完整，記錄是否真實(shí)有效，能否達(dá)到預(yù)期目的。

文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)：確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責(zé)分配是否合理，各層級(jí)文件或同級(jí)文件之間接口是否清晰、順暢。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，還會(huì)審查體系文件是否覆蓋所有場(chǎng)所，各場(chǎng)所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。