CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請材料,包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料,CNAS 對材料進(jìn)行形式審查,符合要求后受理。
評審階段
文件評審:評審員對實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查,判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場評審:評審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場,通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等方式,評估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,并提交整改報(bào)告。
CNAS 對整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評審
獲證后,CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審(通常每年 1 次)和復(fù)評審(每 3 年 1 次),確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
批準(zhǔn)發(fā)證:評審組提交材料至 CNAS 秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評定委員會評定,并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書,并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。
基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件:
實(shí)驗(yàn)室核心信息集:需填寫實(shí)驗(yàn)室基本信息表,包含名稱、注冊地址、實(shí)際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容;還需填寫實(shí)驗(yàn)室分類信息表,按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫,明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質(zhì)文件:提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表,附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式;另外,準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室人員一覽表,呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實(shí)驗(yàn)室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等,以證明實(shí)驗(yàn)室的法律地位。
體系運(yùn)行時(shí)間不足
管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個(gè)月,或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審,不符合 CNAS 對體系有效性的基礎(chǔ)要求。
內(nèi)審或管理評審記錄不完整(如缺少不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、評審結(jié)論不明確),無法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。