基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件:
實驗室核心信息集:需填寫實驗室基本信息表,包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容;還需填寫實驗室分類信息表,按 CNAS 認可領(lǐng)域分類填寫,明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。
人員資質(zhì)文件:提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表,附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式;另外,準備實驗室人員一覽表,呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責等矩陣信息。
法律地位證明文件:提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等,以證明實驗室的法律地位。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件;列出儀器設(shè)備 / 標準物質(zhì)配置表,包含設(shè)備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應(yīng)檢測項目。
能力驗證記錄:提供近 3 年能力驗證、測量審核或?qū)嶒炇议g比對活動記錄,附上滿意結(jié)果報告或有效糾正措施驗證材料。
質(zhì)量管理體系核查表:依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項核查,附上不符合項整改記錄。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認法人證書是否在有效期內(nèi),營業(yè)范圍是否包含認可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對于非獨立法人實驗室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實驗室能合法開展相關(guān)活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險評估記錄,確保實驗室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準項目表述不規(guī)范(如未明確檢測對象、方法標準代號 / 版本),或超出實驗室實際能力(如申請了未配備設(shè)備的項目)。
方法標準未使用有效版本,或未提供標準查新記錄(如引用已廢止的國標 / 行標)。