常見問題與注意事項(xiàng)
能力范圍界定:申請(qǐng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力匹配,避免超出范圍申請(qǐng)。
記錄保存:所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)過程的記錄需完整、規(guī)范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人員培訓(xùn):定期對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項(xiàng)整改:對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時(shí)、有效整改,避免因整改不到位影響認(rèn)證進(jìn)度。
建立管理體系并有效運(yùn)行:依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系,如檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
整改驗(yàn)收:對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正,一般情況下,CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月。整改完成后,評(píng)審組對(duì)整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。
技術(shù)能力證明:
能力范圍界定:審核申請(qǐng)認(rèn)可的能力表述是否清晰,范圍界定是否合理、準(zhǔn)確,是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。
人員資質(zhì)與配備:查看實(shí)驗(yàn)室各崗位人員配備是否與申請(qǐng)的技術(shù)能力相匹配,授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。
設(shè)備配置與溯源:確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否配置了與申請(qǐng)認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備,設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得,測(cè)量溯源是否符合 CNAS 要求,是否有相應(yīng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。
方法標(biāo)準(zhǔn):檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本,是否經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)核查;非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范,記錄是否完整,是否滿足預(yù)期用途。同時(shí)關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可。
能力驗(yàn)證:核實(shí)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求,結(jié)果是否符合預(yù)期。