檢驗檢測機構(gòu)申請 CMA 認證需滿足以下核心要求：

法律地位

具備獨立法人資格（或經(jīng)法人授權，能獨立承擔法律責任），經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關業(yè)務。

非獨立法人機構(gòu)需提供法人授權文件，明確其在檢驗檢測活動中的獨立性、自主權及承擔法律責任的能力。

專業(yè)技術能力

配備與申請檢驗檢測項目相適應的人員（如技術負責人、質(zhì)量負責人、檢驗檢測人員），人員需具備相關專業(yè)背景、資質(zhì)（如職稱、培訓證明）及經(jīng)驗。

擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設備、設施環(huán)境（如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控，設備經(jīng)檢定 / 校準且在有效期內(nèi)）。

采用現(xiàn)行有效的標準方法（如國標、行標等），非標方法需經(jīng)過驗證并獲得認可。

管理體系

建立并有效運行符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的管理體系，且體系運行滿 3 個月以上，完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。

管理體系文件需包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，覆蓋檢驗檢測全流程（如合同評審、樣品管理、報告出具等）。

合規(guī)性與公正性

遵守國家相關法律法規(guī)，無違法違規(guī)記錄。

確保檢驗檢測活動的公正性，無利益沖突（如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務），并建立相應的公正性保障機制。

管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風險評估記錄等。

實驗室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制），并配備對應的監(jiān)測設備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學品、標準物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

記錄與報告的規(guī)范性

原始記錄需實時、準確、完整、可追溯，包含足夠信息（如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)果判定等），不得事后補記或涂改（如需修改，需按規(guī)定劃改并簽字）。

檢驗檢測報告需符合格式要求（包含 CMA 標識位置、授權簽字人簽字、檢測依據(jù)、結(jié)果表述等），且報告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致，避免 “報告與記錄脫節(jié)”（如報告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計算不符）。

抽查不同時期的報告（如近期報告、體系運行初期報告），確保管理體系運行前后的一致性。