通過 CNAS 認證是實驗室技術(shù)能力和管理水平的重要體現(xiàn),對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴格按照標準要求準備,確保各項工作符合規(guī)范。
根據(jù)《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下:
申請費:CNAS 受理申請機構(gòu)的認可申請時,向申請機構(gòu)每次收取 500 元。申請費一經(jīng)收取不予退還。
評審費:收費標準為 2400 元 / 人?日數(shù),是 CNAS 對申請機構(gòu)進行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認可規(guī)則的規(guī)定核算,CNAS 會根據(jù)實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。
年金:獲證機構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費用。
此外,CNAS 在認可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請機構(gòu)承擔,具體標準可參照國家相關(guān)差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時,實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設(shè)備升級 / 校準費、人員培訓費等其他費用,這些費用不是 CNAS 官方收取,具體金額因?qū)嶒炇覍嶋H情況而異2。
管理體系文件:
體系有效性:審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上,確認內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實施,流程是否完整,記錄是否真實有效,能否達到預(yù)期目的。
文件完整性與協(xié)調(diào)性:檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求,內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。
組織結(jié)構(gòu)與職責:確認組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰,內(nèi)部職責分配是否合理,各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室,還會審查體系文件是否覆蓋所有場所,各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。
文件完整性或協(xié)調(diào)性不足
質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致),或未結(jié)合實驗室實際業(yè)務(wù)(如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程)。