技術(shù)能力證明材料
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目表(明確項(xiàng)目名稱、對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法代號(hào)及版本)。
人員名單及資質(zhì)證明(如身份證、學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)、培訓(xùn)記錄),尤其是技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人的資格證明。
儀器設(shè)備清單及檢定 / 校準(zhǔn)證書(shū)(需附設(shè)備臺(tái)賬、溯源證書(shū))。
標(biāo)準(zhǔn)方法查新記錄(證明方法現(xiàn)行有效),非標(biāo)方法的驗(yàn)證報(bào)告及確認(rèn)文件。
典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告(至少 3 份,覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)的主要項(xiàng)目)。
前期準(zhǔn)備:
確定機(jī)構(gòu)類型:明確申請(qǐng)機(jī)構(gòu)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)等何種類型,不同類型在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能有差異。
建立管理體系:依據(jù) RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》等標(biāo)準(zhǔn),建立質(zhì)量管理體系,包括制定質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。
人員培訓(xùn)與能力確認(rèn):確保技術(shù)人員具備專業(yè)知識(shí)和技能,能熟練操作儀器設(shè)備,對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn),使其熟悉管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
儀器設(shè)備配備與校準(zhǔn):配備滿足檢測(cè)所需的儀器設(shè)備,定期校準(zhǔn)和維護(hù),保證其準(zhǔn)確性和可靠性。
整改與復(fù)核:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,專家組反饋評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合項(xiàng)。申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需針對(duì)問(wèn)題制定整改措施,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改,并向省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提交整改報(bào)告,由評(píng)審專家組進(jìn)行復(fù)核。
審批與發(fā)證:省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的整改情況進(jìn)行審核,經(jīng)審核認(rèn)為機(jī)構(gòu)符合 CMA 認(rèn)定要求的,予以發(fā)證。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號(hào)、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行,確保性標(biāo)識(shí)(如樣品編號(hào)與檢測(cè)記錄、報(bào)告一一對(duì)應(yīng)),避免混淆。
樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息(如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求),存儲(chǔ)條件需符合標(biāo)準(zhǔn)(如冷藏樣品是否持續(xù)低溫),流轉(zhuǎn)過(guò)程需有交接記錄(簽字確認(rèn))。
評(píng)審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測(cè)),需確保檢測(cè)人員按正常流程操作,獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào),不得弄虛作假。