管理體系文件

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。

公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄等。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：形式審查通過(guò)后，省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織評(píng)審專(zhuān)家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。專(zhuān)家組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣考核等，以驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的實(shí)際檢測(cè)能力。

溝通與配合：積極響應(yīng)評(píng)審組要求

安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評(píng)審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評(píng)審流程順暢。

對(duì)評(píng)審組提出的疑問(wèn)或不符合項(xiàng)，需如實(shí)回應(yīng)，不回避問(wèn)題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，認(rèn)真記錄評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報(bào)告的編寫(xiě)做好準(zhǔn)備。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心是 “驗(yàn)證機(jī)構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)的能力，且管理體系有效運(yùn)行”。機(jī)構(gòu)需提前模擬評(píng)審流程，從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說(shuō)的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過(guò)評(píng)審。