附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評審報告:提供近一次完整的內(nèi)審報告,包括不符合項分布表,以及管理評審報告。
實驗室平面圖:標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測活動說明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢,若存在分包情況,需說明分包情況。
標準有效性核查報告:提交標準查新記錄,以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。
非標方法確認材料:若有非標方法,需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。
典型報告證書:提供典型檢測報告或校準證書,包含不確定度評估報告,需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項目。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認法人證書是否在有效期內(nèi),營業(yè)范圍是否包含認可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對于非獨立法人實驗室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實驗室能合法開展相關(guān)活動。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風險評估記錄,確保實驗室在檢測活動中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。
其他方面:
報告證書規(guī)范性:審查典型項目的檢測報告、校準證書等,確認其是否規(guī)范、完整、有效,初步判定不確定度評估報告的合理性和準確性。
實驗室基本信息:核實實驗室成立時間和管理體系運行時間是否符合要求,是單一場所還是多場所等基本信息是否準確無誤。
能力范圍界定問題
申請的檢測 / 校準項目表述不規(guī)范(如未明確檢測對象、方法標準代號 / 版本),或超出實驗室實際能力(如申請了未配備設(shè)備的項目)。
方法標準未使用有效版本,或未提供標準查新記錄(如引用已廢止的國標 / 行標)。