管理體系文件

質(zhì)量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風險評估記錄等。

實驗室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制），并配備對應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學品、標準物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

公正性與保密性保障

需提供證據(jù)證明機構(gòu)無利益沖突（如與委托方無關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)），并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。

客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實（如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存），避免泄露風險。

溝通與配合：積極響應(yīng)評審組要求

安排專人負責現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評審流程順暢。

對評審組提出的疑問或不符合項，需如實回應(yīng)，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場評審結(jié)束后，認真記錄評審組提出的不符合項，明確整改責任人及期限，為后續(xù)整改報告的編寫做好準備。