CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運(yùn)行至少 6 個(gè)月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,確保體系有效運(yùn)行。
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,包括申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請(qǐng)階段
向 CNAS 提交申請(qǐng)材料,CNAS 對(duì)材料進(jìn)行形式審查,符合要求后受理。
評(píng)審階段
文件評(píng)審:評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查,判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:評(píng)審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng),通過(guò)觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)等方式,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。
整改與批準(zhǔn)
實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改,并提交整改報(bào)告。
CNAS 對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證,符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評(píng)審
獲證后,CNAS 會(huì)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審(通常每年 1 次)和復(fù)評(píng)審(每 3 年 1 次),確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。
批準(zhǔn)發(fā)證:評(píng)審組提交材料至 CNAS 秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評(píng)定委員會(huì)評(píng)定,并做出是否予以認(rèn)可的評(píng)定結(jié)論。CNAS 秘書處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書,并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi),營(yíng)業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實(shí)驗(yàn)室能合法開展相關(guān)活動(dòng)。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄,確保實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)活動(dòng)中能保持公正性,無(wú)影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。
能力范圍界定問(wèn)題
申請(qǐng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)項(xiàng)目表述不規(guī)范(如未明確檢測(cè)對(duì)象、方法標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) / 版本),或超出實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力(如申請(qǐng)了未配備設(shè)備的項(xiàng)目)。
方法標(biāo)準(zhǔn)未使用有效版本,或未提供標(biāo)準(zhǔn)查新記錄(如引用已廢止的國(guó)標(biāo) / 行標(biāo))。