技術能力證明材料

申請的檢驗檢測項目表（明確項目名稱、對應標準方法代號及版本）。

人員名單及資質證明（如身份證、學歷證書、職稱證書、培訓記錄），尤其是技術負責人、質量負責人、授權簽字人的資格證明。

儀器設備清單及檢定 / 校準證書（需附設備臺賬、溯源證書）。

標準方法查新記錄（證明方法現(xiàn)行有效），非標方法的驗證報告及確認文件。

典型檢驗檢測報告（至少 3 份，覆蓋申請范圍內的主要項目）。

管理體系文件

質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定）。

內部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風險評估記錄等。

現(xiàn)場考核應對

評審組可能隨機抽取人員進行現(xiàn)場操作考核（如特定項目的全流程檢測），需確保操作人員嚴格按標準方法和作業(yè)指導書執(zhí)行，規(guī)范記錄每一步操作（包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計算等）。

避免出現(xiàn) “人員與資質不匹配”（如無證上崗、超范圍操作）或 “操作不熟練”（如儀器使用錯誤、數(shù)據(jù)記錄不完整）的情況。

細節(jié)把控：避免 “小問題” 影響結果

實驗室環(huán)境需整潔有序（如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求），避免 “臟亂差” 給評審組留下負面印象。

所有標識需清晰（如設備狀態(tài)標識、危險試劑警示標識、功能分區(qū)標識），原始記錄、報告中的簽名需真實有效（不得代簽）。