CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu)，負(fù)責(zé)對實驗室、檢驗機構(gòu)等的認(rèn)可工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。

認(rèn)可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機械等多個領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動。

通過 CNAS 認(rèn)證是實驗室技術(shù)能力和管理水平的重要體現(xiàn)，對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備，確保各項工作符合規(guī)范。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件，并加蓋受控章。

內(nèi)審與管理評審報告：提供近一次完整的內(nèi)審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。

實驗室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。

檢測活動說明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。

標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。

非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。

典型報告證書：提供典型檢測報告或校準(zhǔn)證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項目。

文件完整性或協(xié)調(diào)性不足

質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準(zhǔn)則）的全部要素，例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致），或未結(jié)合實驗室實際業(yè)務(wù)（如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程）。