現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行，具體日期由 CNAS 秘書(shū)處或委托評(píng)審組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。評(píng)審內(nèi)容包括觀察實(shí)驗(yàn)操作、檢查設(shè)備設(shè)施、審查記錄和文件等，以驗(yàn)證管理體系和技術(shù)能力的有效性。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，并加蓋受控章。

內(nèi)審與管理評(píng)審報(bào)告：提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告，包括不符合項(xiàng)分布表，以及管理評(píng)審報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。

檢測(cè)活動(dòng)說(shuō)明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，若存在分包情況，需說(shuō)明分包情況。

標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。

非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)及 CNAS 備案證明。

典型報(bào)告證書(shū)：提供典型檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)，包含不確定度評(píng)估報(bào)告，需覆蓋申請(qǐng)領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上，確認(rèn)內(nèi)審和管理評(píng)審是否按規(guī)定實(shí)施，流程是否完整，記錄是否真實(shí)有效，能否達(dá)到預(yù)期目的。

文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等是否滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)：確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責(zé)分配是否合理，各層級(jí)文件或同級(jí)文件之間接口是否清晰、順暢。對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室，還會(huì)審查體系文件是否覆蓋所有場(chǎng)所，各場(chǎng)所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。

合規(guī)性與公正性：

法律地位：確認(rèn)法人證書(shū)是否在有效期內(nèi)，營(yíng)業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域，對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，還需審查法人授權(quán)書(shū)等文件，確保實(shí)驗(yàn)室能合法開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)。

公正性聲明：查看是否有公正性承諾書(shū)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄，確保實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)活動(dòng)中能保持公正性，無(wú)影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。