建立管理體系并有效運(yùn)行:依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系,如檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01(等同采用 ISO/IEC17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評(píng)審。
整改驗(yàn)收:對(duì)于評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)進(jìn)行糾正,一般情況下,CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月。整改完成后,評(píng)審組對(duì)整改材料進(jìn)行審查驗(yàn)收。
能力申報(bào)文件:
檢測(cè)能力證明文件:填寫(xiě)檢測(cè)能力范圍申請(qǐng)表,按 CNAS 要求細(xì)分檢測(cè)對(duì)象、項(xiàng)目、方法及限制條件;列出儀器設(shè)備 / 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表,包含設(shè)備編號(hào)、測(cè)量范圍、溯源狀態(tài)及用途對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目。
能力驗(yàn)證記錄:提供近 3 年能力驗(yàn)證、測(cè)量審核或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)活動(dòng)記錄,附上滿(mǎn)意結(jié)果報(bào)告或有效糾正措施驗(yàn)證材料。
質(zhì)量管理體系核查表:依據(jù) CNAS - CL01 條款逐項(xiàng)核查,附上不符合項(xiàng)整改記錄。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認(rèn)法人證書(shū)是否在有效期內(nèi),營(yíng)業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,還需審查法人授權(quán)書(shū)等文件,確保實(shí)驗(yàn)室能合法開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書(shū)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄,確保實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)活動(dòng)中能保持公正性,無(wú)影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。