現(xiàn)場考核應對
評審組可能隨機抽取人員進行現(xiàn)場操作考核(如特定項目的全流程檢測),需確保操作人員嚴格按標準方法和作業(yè)指導書執(zhí)行,規(guī)范記錄每一步操作(包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計算等)。
避免出現(xiàn) “人員與資質(zhì)不匹配”(如無證上崗、超范圍操作)或 “操作不熟練”(如儀器使用錯誤、數(shù)據(jù)記錄不完整)的情況。
記錄與報告的規(guī)范性
原始記錄需實時、準確、完整、可追溯,包含足夠信息(如檢測日期、環(huán)境條件、儀器型號、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)果判定等),不得事后補記或涂改(如需修改,需按規(guī)定劃改并簽字)。
檢驗檢測報告需符合格式要求(包含 CMA 標識位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測依據(jù)、結(jié)果表述等),且報告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致,避免 “報告與記錄脫節(jié)”(如報告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計算不符)。
抽查不同時期的報告(如近期報告、體系運行初期報告),確保管理體系運行前后的一致性。
提前自查,消除常見問題
重點檢查:儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過期標準未更新)、樣品存儲是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見的問題”(如標識脫落、記錄潦草)。
準備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設(shè)備證書、體系文件、典型報告等),按類別整理歸檔,方便評審組查閱。
細節(jié)把控:避免 “小問題” 影響結(jié)果
實驗室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評審組留下負面印象。
所有標識需清晰(如設(shè)備狀態(tài)標識、危險試劑警示標識、功能分區(qū)標識),原始記錄、報告中的簽名需真實有效(不得代簽)。