常見問題與注意事項
能力范圍界定:申請的檢測 / 校準(zhǔn)項目需與實驗室的實際能力匹配,避免超出范圍申請。
記錄保存:所有檢測 / 校準(zhǔn)過程的記錄需完整、規(guī)范,保存期限符合要求(通常不少于 6 年)。
人員培訓(xùn):定期對人員進行培訓(xùn)和考核,確保其能力持續(xù)滿足要求。
不符合項整改:對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改,避免因整改不到位影響認證進度。
文件評審:CNAS 秘書處受理申請后,將安排評審組長對實驗室的申請資料進行審查。若發(fā)現(xiàn)文件不符合要求,CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進行糾正。
根據(jù)《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實驗室認證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下:
申請費:CNAS 受理申請機構(gòu)的認可申請時,向申請機構(gòu)每次收取 500 元。申請費一經(jīng)收取不予退還。
評審費:收費標(biāo)準(zhǔn)為 2400 元 / 人?日數(shù),是 CNAS 對申請機構(gòu)進行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認可規(guī)則的規(guī)定核算,CNAS 會根據(jù)實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。
年金:獲證機構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費用。
此外,CNAS 在認可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費,按照國際慣例由申請機構(gòu)承擔(dān),具體標(biāo)準(zhǔn)可參照國家相關(guān)差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時,實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設(shè)備升級 / 校準(zhǔn)費、人員培訓(xùn)費等其他費用,這些費用不是 CNAS 官方收取,具體金額因?qū)嶒炇覍嶋H情況而異2。
文件完整性或協(xié)調(diào)性不足
質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準(zhǔn)則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致),或未結(jié)合實驗室實際業(yè)務(wù)(如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程)。