檢驗檢測機構(gòu)申請 CMA 認證需滿足以下核心要求:
法律地位
具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨立承擔法律責任),經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關(guān)業(yè)務(wù)。
非獨立法人機構(gòu)需提供法人授權(quán)文件,明確其在檢驗檢測活動中的獨立性、自主權(quán)及承擔法律責任的能力。
專業(yè)技術(shù)能力
配備與申請檢驗檢測項目相適應(yīng)的人員(如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢驗檢測人員),人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、資質(zhì)(如職稱、培訓(xùn)證明)及經(jīng)驗。
擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控,設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準且在有效期內(nèi))。
采用現(xiàn)行有效的標準方法(如國標、行標等),非標方法需經(jīng)過驗證并獲得認可。
管理體系
建立并有效運行符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的管理體系,且體系運行滿 3 個月以上,完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。
管理體系文件需包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,覆蓋檢驗檢測全流程(如合同評審、樣品管理、報告出具等)。
合規(guī)性與公正性
遵守國家相關(guān)法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄。
確保檢驗檢測活動的公正性,無利益沖突(如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)),并建立相應(yīng)的公正性保障機制。
管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定)。
內(nèi)部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。
公正性聲明、風險評估記錄等。
提交申請材料:將網(wǎng)上申報內(nèi)容打印成紙質(zhì)版,加蓋機構(gòu)公章后,提交至省市場監(jiān)督管理局指定的受理窗口或地址。
形式審查:省市場監(jiān)督管理局對申請材料的完整性、規(guī)范性進行審查。若材料存在問題或不齊全,會通知申請機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)補充或修改完善。
現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構(gòu)是否真正具備按標準開展檢驗檢測的能力,且管理體系有效運行”。機構(gòu)需提前模擬評審流程,從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查,確保 “說的(文件)、做的(操作)、記的(記錄)” 三者一致,才能順利通過評審。