CNAS 認證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質量管理體系,包括質量方針、目標、程序文件等。
明確各部門和人員的職責,確保各項活動可追溯。
技術能力
人員:檢測 / 校準人員需具備相應的專業(yè)知識和技能,持證上崗。
設備:儀器設備需符合檢測 / 校準要求,定期進行檢定 / 校準,并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標準方法或經過驗證的非標準方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質量控制
采取內部質量控制(如平行樣檢測、加標回收實驗)和外部質量控制(如參加能力驗證、實驗室間比對)措施,監(jiān)控檢測 / 校準結果的準確性。
通過 CNAS 認證是實驗室技術能力和管理水平的重要體現,對于提升實驗室競爭力具有重要意義。實驗室在申請過程中需嚴格按照標準要求準備,確保各項工作符合規(guī)范。
整改驗收:對于評審中發(fā)現的不符合,實驗室要及時進行糾正,一般情況下,CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后,評審組對整改材料進行審查驗收。
能力申報文件:
檢測能力證明文件:填寫檢測能力范圍申請表,按 CNAS 要求細分檢測對象、項目、方法及限制條件;列出儀器設備 / 標準物質配置表,包含設備編號、測量范圍、溯源狀態(tài)及用途對應檢測項目。
能力驗證記錄:提供近 3 年能力驗證、測量審核或實驗室間比對活動記錄,附上滿意結果報告或有效糾正措施驗證材料。
質量管理體系核查表:依據 CNAS - CL01 條款逐項核查,附上不符合項整改記錄。