CMA 認(rèn)證申請(qǐng)流程
準(zhǔn)備階段
明確申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目范圍,梳理對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。
建立管理體系并試運(yùn)行,完成內(nèi)部審核和管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
按要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料(見(jiàn)下文 “材料清單”)。
提交申請(qǐng)
登錄 “檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”(在線(xiàn)平臺(tái))填寫(xiě)申請(qǐng)信息,上傳電子材料,并向?qū)俚厥〖?jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)(或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu))提交紙質(zhì)材料。
申請(qǐng)材料齊全且符合要求的,監(jiān)管部門(mén)予以受理;材料不齊的,需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。
技術(shù)評(píng)審
受理后,監(jiān)管部門(mén)組織評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,包括文件評(píng)審(審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料)和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(核查實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)行情況,如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等)。
評(píng)審組出具評(píng)審報(bào)告,提出符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)(需限期整改)或不通過(guò)意見(jiàn)。
審批與發(fā)證
實(shí)驗(yàn)室完成不符合項(xiàng)整改并通過(guò)驗(yàn)證后,監(jiān)管部門(mén)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審批。
審批通過(guò)的,頒發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)》(有效期 6 年);不通過(guò)的,書(shū)面告知原因。
項(xiàng)目范圍性
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致,避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍,否則可能導(dǎo)致評(píng)審不通過(guò)。
管理體系有效性
管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定(如樣品編號(hào)是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等)。
網(wǎng)上申報(bào):登錄省市場(chǎng)監(jiān)督管理局指定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng),填寫(xiě)機(jī)構(gòu)基本信息、人員信息、儀器設(shè)備信息、檢測(cè)項(xiàng)目 / 參數(shù)信息等,并上傳營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人身份證明等相關(guān)證明材料。
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制
環(huán)境條件(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等)需符合檢測(cè)方法要求(如微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)控制),并配備對(duì)應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備(如溫濕度計(jì)),監(jiān)測(cè)記錄需連續(xù)、完整(且記錄頻率符合規(guī)定,如每小時(shí)記錄一次)。
實(shí)驗(yàn)室布局需合理,避免交叉污染(如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開(kāi)、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離),危險(xiǎn)化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存需符合規(guī)范(如防爆柜、冷藏條件等)。