建立管理體系并有效運(yùn)行：依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則建立管理體系，如檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室適用 CNAS-CL01（等同采用 ISO/IEC17025）《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。管理體系至少正式、有效運(yùn)行 6 個月后，進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)部審核和管理評審。

基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件：

實驗室核心信息集：需填寫實驗室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容；還需填寫實驗室分類信息表，按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。

人員資質(zhì)文件：提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式；另外，準(zhǔn)備實驗室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實驗室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等，以證明實驗室的法律地位。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件，并加蓋受控章。

內(nèi)審與管理評審報告：提供近一次完整的內(nèi)審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。

實驗室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。

檢測活動說明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。

標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。

非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。

典型報告證書：提供典型檢測報告或校準(zhǔn)證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項目。

體系運(yùn)行時間不足

管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個月，或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審，不符合 CNAS 對體系有效性的基礎(chǔ)要求。

內(nèi)審或管理評審記錄不完整（如缺少不符合項整改驗證、評審結(jié)論不明確），無法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。