CNAS 認(rèn)證的核心要求
管理體系
建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。
明確各部門和人員的職責(zé),確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。
技術(shù)能力
人員:檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,持證上崗。
設(shè)備:儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求,定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn),并保持良好狀態(tài)。
方法:使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法,確保方法的適用性和有效性。
環(huán)境:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。
質(zhì)量控制
采取內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn))和外部質(zhì)量控制(如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì))措施,監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
文件評(píng)審:CNAS 秘書處受理申請(qǐng)后,將安排評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。若發(fā)現(xiàn)文件不符合要求,CNAS 秘書處或評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)以書面方式通知實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行糾正。
合規(guī)性與公正性:
法律地位:確認(rèn)法人證書是否在有效期內(nèi),營(yíng)業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域,對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,還需審查法人授權(quán)書等文件,確保實(shí)驗(yàn)室能合法開展相關(guān)活動(dòng)。
公正性聲明:查看是否有公正性承諾書及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄,確保實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)活動(dòng)中能保持公正性,無影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。
其他方面:
報(bào)告證書規(guī)范性:審查典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書等,確認(rèn)其是否規(guī)范、完整、有效,初步判定不確定度評(píng)估報(bào)告的合理性和準(zhǔn)確性。
實(shí)驗(yàn)室基本信息:核實(shí)實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)間和管理體系運(yùn)行時(shí)間是否符合要求,是單一場(chǎng)所還是多場(chǎng)所等基本信息是否準(zhǔn)確無誤。