CNAS 的基本概念
定義:CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。
認(rèn)可范圍:涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動。
批準(zhǔn)發(fā)證:評審組提交材料至 CNAS 秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評定委員會評定,并做出是否予以認(rèn)可的評定結(jié)論。CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書,并在 CNAS 網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。
根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》CNAS-RL03,申請 CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要繳納的費(fèi)用主要包括申請費(fèi)、評審費(fèi)和年金。具體如下:
申請費(fèi):CNAS 受理申請機(jī)構(gòu)的認(rèn)可申請時,向申請機(jī)構(gòu)每次收取 500 元。申請費(fèi)一經(jīng)收取不予退還。
評審費(fèi):收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為 2400 元 / 人?日數(shù),是 CNAS 對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費(fèi)用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定核算,CNAS 會根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。
年金:獲證機(jī)構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元,用于維持 CNAS 認(rèn)可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費(fèi)用。
此外,CNAS 在認(rèn)可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費(fèi),按照國際慣例由申請機(jī)構(gòu)承擔(dān),具體標(biāo)準(zhǔn)可參照國家相關(guān)差旅費(fèi)規(guī)定執(zhí)行。同時,實(shí)驗(yàn)室可能還會有咨詢費(fèi)、整改費(fèi)、能力驗(yàn)證費(fèi)、設(shè)備升級 / 校準(zhǔn)費(fèi)、人員培訓(xùn)費(fèi)等其他費(fèi)用,這些費(fèi)用不是 CNAS 官方收取,具體金額因?qū)嶒?yàn)室實(shí)際情況而異2。
文件完整性或協(xié)調(diào)性不足
質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準(zhǔn)則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致),或未結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際業(yè)務(wù)(如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程)。